Bây giờ mới đọc kỹ cv số 12926 của Cục dược gửi Pfizer VN thì thấy rằng:
1. Công ty Pfizer đã đề nghị Cục dược tăng hạn thêm 3 tháng vào ngày 06/10/21.
2. Căn cứ để Cục dược tăng hạn 3 tháng là từ kết luận của Hội đồng tư vấn cấp giấy lưu hành thuốc ngày 30/9 và ý kiến chỉ đạo của Lãnh đạo Bộ.
Em cảm thấy có cái gì không ăn khớp với nhau và còn nhiều thắc mắc. Cụ nào nắm được thì giải ngu giúp em với:
1. Ngày 30/9 Hội đồng tư vấn đã có kết luận về việc tăng thêm 3 tháng (cái này em đoán vì Cục dược có căn cứ từ đây). Điều này rõ ràng HĐTV phải biết rằng có thể có lô Vc có thể quá hạn, nên mới họp và kết luận. Vì em đoán rằng chả có HĐTV lại bỏ thời gian đi gia hạn sản phẩm của NSX nào đó.
2. Trong khi đó, thì Viện dịch tễ (đv nhập khẩu) thì lại cho biết do không kịp thời gian nên chưa kịp công bố đầy đủ thông tin.
Hai thông tin này quá mâu thuẫn! Vì hình như mọi việc đã biết trước ít nhất là 2 tháng, sao lại không có thời gian?
3. Ngày 06/10 bên Pfizer có văn bản đề nghị Cục dược đc gia hạn thêm 3 tháng. Nếu đóng vai trò của nhà Sx, người bán thì phai công bố thông tin rõ ràng rằng sản phẩm của tôi hạn dùng phải được 9 tháng, áp dụng cho những lô cụ thể. Sao lại đi đề nghị khách hàng chấp thuận rồi sau đó với gia một văn bản chứng nhận gia hạn. Khi bên mua đồng ý rồi thì ban hành cái giấy gia hạn để làm gì? Giả sử bên mua không đồng ý thì có nghĩa là lô hàng này vẫn chỉ có hạn 6 tháng?
4. Sao trong văn bản của Cục dược lại thực hiện ý kiến chỉ đạo của bộ. Tưởng rằng những việc cấp phép này thì phải căn cứ theo các tiêu chuẩn, các bằng chứng khoa học..
Kính nhờ các cụ uyên thâm giải thích cho em bớt ngu