[Funland] Tổng hợp về vụ Công ty Việt Á "thổi giá" và các vấn đề liên quan đến kit test Covid-19

trancannam

Xe điện
Biển số
OF-394809
Ngày cấp bằng
2/12/15
Số km
3,378
Động cơ
268,813 Mã lực
Tuổi
23
Nhờ đóng góp cho công cuộc nghiên cứu phát triển khoa học kĩ thuật nên bác Chu được về HN.
 

TeslaBee

Xe buýt
Biển số
OF-729959
Ngày cấp bằng
21/5/20
Số km
895
Động cơ
80,308 Mã lực
Tuổi
42
GMP GMP nhá mấy cụ seeder nhá

Người nhà em làm có cái xưởng đóng gói thực phẩm chức năng thôi mà đoàn của Chi cục xuống 2 lần, trước khi đi còn cầy nát cái bản vẽ . Xuống thì soi từng cái kệ, máy lạnh, kho hàng, Bồn rửa tay cũng phải bằng Inox, tủ treo quần áo đến nước rửa tay cũng phải giải trình... Các cụ thế nào mà nhìn cái office 10m2 kia kêu là làm "đúng quy trình".

Hay quy trình nó cũng có quy trình cho người thường và quy trình cho sân sau - Có nhẽ đâu thế!

Cụ hiểu sai rồi, làm ISO nhằm mục đích cuối cùng là nâng cao chất lượng sản phẩm. Nói cách khác hệ thống quản lý chất lượng của ông đạt chuẩn ISO thì sản phẩm của công ty mới có chất lượng và được phép lưu hành.

Bọn Việt Á nó có chứng nhận ISO 13485:2016 do TNV cấp, tiêu chuẩn này đã được lồng vào trong nội dung Nghị định 36/2016/NĐ-CP ( quản lý trang thiết bị Y tế ). Và ngay dòng đầu tiên nó đã yêu cầu là: Nhà xưởng phải phù hơp với yêu cầu vệ sinh chống nhiễm chéo, nhiễm bẩn. Như vậy là thằng TNV đã cấp sai, cơ quan chủ quản là Sở Y tế Tp.HCM cũng sai nốt vì không kiểm tra thực tế, mà chỉ dựa vào chứng nhận ISO của Việt Á rồi cấp bừa Công bố đủ điều kiện chất lượng lưu hành.

1. Bố trí nhà xưởng phù hợp yêu cầu vệ sinh, chống nhiễm chéo, nhiễm bẩn
2. Xin giấy phép đủ điều kiện sản xuất
3. Lựa chọn người phụ trách chuyên môn đủ năng lực (theo quy định) trong quản lý sản xuất
4. Phân loại sản phẩm theo nhóm (A, B, C, D)
5. Kiểm định/ thử nghiệm ban đầu những sản phẩm thuộc nhóm B, C, D
6. Xin cấp số lưu hành sản phẩm
7. Xin cấp số lưu hành tự do CFS đối với sản phẩm xuất khẩu
8. Xin giấy xác nhận an toàn cho những sản phẩm đã lưu hành hợp pháp
9. Xin thử nghiệm lâm sàng đối với trang thiết bị thử nghiệm lâm sàng đã hoàn thành thiết kế kiểm định
10. Công bố hợp chuẩn hợp quy trước khi lưu hành sản phẩm
11. Báo cáo định kỳ trước 31/1 hàng năm
 

Mr. Toàn

Xe điện
Biển số
OF-118642
Ngày cấp bằng
29/10/11
Số km
2,178
Động cơ
405,612 Mã lực
Nơi ở
Hanoi
Đội QUATEST này rất hài , em có nhập cáp động lực của hãng Prysmian, UK và hãng Draka, UK xây dựng ra cái tiêu chuẩn cáp điện BS5467 về cáp bọc giáp. Em xuất trình đầy đủ C/O, CQ ( cấp bởi BASEC ) nhưng vẫn đòi kiểm tra chất lượng, và đánh trượt lô hàng của em . :(( Dùng chính tiêu chuẩn của hãng đánh trượt hàng chính hãng.Loanh quanh một hồi thì em mới vỡ lẽ ra là phải chi xèng. Bọn Prysmian và Draka nó cứ thắc mắc mãi, mà không thể giải thích cho bọn nó hiểu.
Khi cụ nhập khẩu cụ phải đăng ký tiêu chuẩn, nó sẽ dựa trên tiêu chuẩn đó. Thường người mới hay có thói quen lấy tiêu chuẩn trên hợp đồng hoặc CA để đăng ký. Chứ dân làm lâu nó cứ đăng ký hạ với thấp 1 chút, kiểu gì chà hơn tiêu chuẩn VN 😁
 

Me^4ba'nh

Xe tăng
Biển số
OF-33228
Ngày cấp bằng
8/4/09
Số km
1,533
Động cơ
492,230 Mã lực
Nơi ở
Somewhere on the Earth
VA nó sx bằng công nghệ 4 0 : 0 lab 0 nhà máy 0 nguyên vật liệu 0 công nhân
Có nhà máy công nghệ hoành tráng nó chả đưa lên tivi ầm ầm rồi ý chứ.
 

bomong

Xe tăng
Biển số
OF-12106
Ngày cấp bằng
15/12/07
Số km
1,824
Động cơ
543,740 Mã lực

.Bo My

Xe điện
Biển số
OF-795404
Ngày cấp bằng
1/11/21
Số km
2,543
Động cơ
43,969 Mã lực
Cùng hội cùng thuyền. Cùng giống nhau, cùng ….nên xin đc thì cũng chính là xin cho mình. Vì vậy, các AE đoàn kết ghê
Vâng, rất đoàn kết, tuy nhiên phải có người cầm chịch, điều khiển được cả 30CDC.

Ngoài ra còn 340 bác sĩ ở nhiều bệnh viện khắp cả nước xin tha tội cho CDC Hà nội, chắc 2 trong đó là nơi anh Tuấn làm giám đốc.
 

Xechaybangcom

Xe điện
Biển số
OF-157149
Ngày cấp bằng
17/9/12
Số km
2,187
Động cơ
371,980 Mã lực
Chữ mầu xanh của bác chưa đúng!
Mỗi 1 hệ thống quản lý chất lượng được hướng đến 1 nhóm chỉ tiêu chất lượng. Tùy tính chất mà người ta xây dựng cho phù hợp để kiểm soát những chỉ tiêu đó trong ngưỡng. Nếu thực hiện nghiêm chỉnh, không sai sót thì chất lượng về các chỉ tiêu đó sẽ đạt được. Chứng nhận cho hệ thống là người ta chứng nhận nơi đó đã xây dựng và vận hành theo cái hệ thống đó. 1 cái giấy chứng nhận như vậy không có giá trị vĩnh viễn, mà cơ quan cấp chứng nhận phải thường xuyên theo dõi, kiểm tra. Phát hiện sai sót họ có thể rút giấy chứng nhận có thời hạn để cho khắc phục, quá thời hạn không khắc phục được hay nhiều lần vi phạm họ có thể sẽ rút giấy chứng nhận vĩnh viễn.
Chất lượng được chỉ được đảm bảo bằng thực hiện đúng quy trình và các cơ quan chứng nhận cũng chỉ chứng nhận đã thực hiện đúng quy trình. Họ không bao giờ dám chứng nhận sản phẩm nào đó đạt tiêu chuẩn nếu họ không đo đạc đươc các chỉ tiêu chất lượng trên sản phẩm mà họ phải chứng nhận. Tức là họ chỉ khẳng định chất lượng của những mẫu sản phẩm họ vừa kiểm định (ví dụ cái ô tô vừa được dán tem kiểm định)!
Như vậy thì ISO nào cũng chỉ xác định các chỉ tiêu của ISO ấy thôi, các hệ thống tiêu chuẩn chất lượng khác cũng như vậy!
Cụ chuẩn, chứng nhận ISO chỉ có thời hạn 3 năm, tuy nhiên hàng năm đều phải đánh giá sơ bộ lại xem việc tuân thủ quy trình như thế nào, cần phải cải thiện vấn đề gì. Sau 3 năm đánh giá lại hoàn toàn như chưa từng được cấp ISO.
Tuy nhiên ở Việt Nam, thường thì các DN lấy chứng nhận lần đầu tiên, rồi sử dụng nó để quảng cáo mãi mãi về sau.
 

Xechaybangcom

Xe điện
Biển số
OF-157149
Ngày cấp bằng
17/9/12
Số km
2,187
Động cơ
371,980 Mã lực
Nhiều lúc em cứ băn khoăn là ai có thể điều khiển cả 2 Bộ to và một đơn vị nhỏ hỗ trợ VA thực hiện trót lọt các thứ như thế này. Thật khó hiểu.
 

metalins

Xe tăng
Biển số
OF-69519
Ngày cấp bằng
30/7/10
Số km
1,726
Động cơ
446,960 Mã lực
Các cụ cho em hỏi, quỹ vaccine nhân dân cả nc đóng góp đc 8K tỷ thì anh VA kiếm đc 4K tỷ phải ko các cụ? Vaccine em thấy chủ yếu là WHO và các nc viện trợ.
 

.Bo My

Xe điện
Biển số
OF-795404
Ngày cấp bằng
1/11/21
Số km
2,543
Động cơ
43,969 Mã lực
Các cụ cho em hỏi, quỹ vaccine nhân dân cả nc đóng góp đc 8K tỷ thì anh VA kiếm đc 4K tỷ phải ko các cụ? Vaccine em thấy chủ yếu là WHO và các nc viện trợ.
anh VÁ làm kit test PCR chứ không phải kit nhanh hay vắc xin ạ, mà hình như anh ấy không góp đồng nào cho quỹ vx
 

hairyscary

Xe tăng
Biển số
OF-643753
Ngày cấp bằng
28/4/19
Số km
1,429
Động cơ
124,599 Mã lực
Các cụ cho em hỏi, quỹ vaccine nhân dân cả nc đóng góp đc 8K tỷ thì anh VA kiếm đc 4K tỷ phải ko các cụ? Vaccine em thấy chủ yếu là WHO và các nc viện trợ.
VA không làm vaccine. Nhưng quĩ nhân dân đóng để mua vaccine có được dùng để chi mua kit xét nghiệm không thì không ai biết. Có khi cụ đầu bạc hứng lên lại cho soi cái quĩ này thì lại thêm mớ củi đốt lò.

4K tỏi VA kiếm được không phải chỉ từ bán kit mà còn bao gồm các thứ khác nữa. Phú lít thông báo cái tin, lều báo vào giật tít và câu chuyện đang được đẩy đi xa theo mức độ phẫn nộ của dân.

Việc mượn lều báo, kết tội trước khi có án, đẩy câu chuyện đi xa thế này cũng nguy hiểm chẳng kém việc VA và các CDC ăn chặn tiền của dân và nhà nước. Ví dụ nếu giờ có cơ hội để cắt chuỗi lây lan covid trên cả nước, đưa ta trở lại tình trạng an toàn, nhưng yêu cầu phải xét nghiệm trên diện rộng thì một phần rất lớn dân ta sẽ không chịu đi ngoáy mũi nữa. Phú lít chơi bài này chỉ thuận việc cho phú lít, gỡ lại cái uy tín thịt bò vàng, nhưng cũng chẳng tử tế tốt lành gì.
 

metalins

Xe tăng
Biển số
OF-69519
Ngày cấp bằng
30/7/10
Số km
1,726
Động cơ
446,960 Mã lực
anh VÁ làm kit test PCR chứ không phải kit nhanh hay vắc xin ạ, mà hình như anh ấy không góp đồng nào cho quỹ vx
Thì em nghĩ đơn giản quỹ tiền chung chống dịch trích ra chứ ko nghĩ là có chuyện đồng nào mua mắm, đồng nào mua tương :D
 

1.25 ton

Xì hơi lốp
Biển số
OF-390227
Ngày cấp bằng
3/11/15
Số km
2,983
Động cơ
267,482 Mã lực
em không đồng ý với nhận định này của cụ.
ISO của thằng ất ơ nào trên thế giới (như vụ VA này thì WHO chả là cái đinh gì trong việc ném đá VA, có chăng thì ném đá tội NỔ thôi) nên ISO không liên quan gì đến quản lý nhà nước cả nên nó chả liên quan gì đến việc "được phép lưu hành" cả.
Thế trước năm 2000 VN chả có thằng nào có ISO thì không có sp nào lưu hành hả cụ.
Cụ cắt ghép ý kiến của em rồi.😂 để được cấp phép lưu hành thiết bị sản xuất ra the NĐ 36, bắt buộc công ty đăng ký có chứng chỉ iso nộp trong hòi sơ đăng ký và sở Y tế phải kiểm tra thẩm định. Và tròn đó bắt rất chăt nôi dung nhà xưởng.
 
Chỉnh sửa cuối:

SesameStreet

Xe điện
Biển số
OF-453554
Ngày cấp bằng
15/9/16
Số km
4,444
Động cơ
249,707 Mã lực
Tuổi
41
4K tỏi VA kiếm được không phải chỉ từ bán kit mà còn bao gồm các thứ khác nữa. Phú lít thông báo cái tin, lều báo vào giật tít và câu chuyện đang được đẩy đi xa theo mức độ phẫn nộ của dân.

Việc mượn lều báo, kết tội trước khi có án, đẩy câu chuyện đi xa thế này cũng nguy hiểm chẳng kém việc VA và các CDC ăn chặn tiền của dân và nhà nước. Ví dụ nếu giờ có cơ hội để cắt chuỗi lây lan covid trên cả nước, đưa ta trở lại tình trạng an toàn, nhưng yêu cầu phải xét nghiệm trên diện rộng thì một phần rất lớn dân ta sẽ không chịu đi ngoáy mũi nữa. Phú lít chơi bài này chỉ thuận việc cho phú lít, gỡ lại cái uy tín thịt bò vàng, nhưng cũng chẳng tử tế tốt lành gì.
Nhưng mà ăn dày quá.
Lại còn làm mất thời gian, tiền của nhân dân vào xét nghiệm.
Tội to rồi.
 

Susu77

Xe buýt
Biển số
OF-707798
Ngày cấp bằng
16/11/19
Số km
867
Động cơ
99,066 Mã lực
Nơi ở
Trong nhà
Nhiều lúc em cứ băn khoăn là ai có thể điều khiển cả 2 Bộ to và một đơn vị nhỏ hỗ trợ VA thực hiện trót lọt các thứ như thế này. Thật khó hiểu.
Nhiều cái chẳng muốn hiểu. Em ví dụ:
-Thả cho dân đi lại tứ tung dịp 30/4-1/5 giữa lúc chủng Delta vô cùng nguy hiểm đang hoành hành Ấn Độ và dân VN hầu như chưa tiêm mũi nào trừ tuyến đầu. Do việc này nên SG và các tỉnh lân cận bùng dịch.
-Yêu cầu dân phải có giấy xét nghiệm mới được đi lại kinh doanh. Kết quả hàng nghìn người chen chúc test và chờ cấp giấy: càng làm lây lan mạnh.
-Phong toả các kiểu nhưng cứ 3-4 ngày lại bắt test tập chung. Càng test càng bị nhiều: khó hiểu??
-Vaccin thiếu nên nhiều người phải mua suất tiêm giá cao để an toàn cho mình. Nhưng sau một thời gian thì lại tòi ra 2,6tr liều Pfizer hết hạn phải gia hạn.
-Thả dân vùng dịch về các nơi một cách tự phát: dẫn đến lây nhiễm toàn quốc và hậu quả đang diễn ra.
-Trung thu HN không hề ngăn cản hay thông báo dân ở nhà tránh tập trung đông: nhiều nghìn người chen chúc chơi trung thu. Giờ HN mỗi ngày hơn nghìn ca là tất yếu.
...
Giờ thì có vụ kit test PCR vô tiền khoáng hậu, độc nhất vô nhị không nước nào sánh bằng.
 

datdo2020

Xe hơi
Biển số
OF-728248
Ngày cấp bằng
7/5/20
Số km
184
Động cơ
74,739 Mã lực
KHÔNG THỂ CHẤP NHẬN ĐƯỢC LOẠI NGƯỜI LÀM GIÀU BẰNG DỊCH BÊNH TOÀN DÂN
 
Thông tin thớt
Đang tải

Bài viết mới

Top