[Funland] Tổng hợp tất cả nghiên cứu, sản xuất, mua bán và bình luận về VACCINE điều trị COVID-19

[1.25 ton]

em không đồng ý với nhận định này của cụ.
ISO của thằng ất ơ nào trên thế giới (như vụ VA này thì WHO chả là cái đinh gì trong việc ném đá VA, có chăng thì ném đá tội NỔ thôi) nên ISO không liên quan gì đến quản lý nhà nước cả nên nó chả liên quan gì đến việc "được phép lưu hành" cả.
Thế trước năm 2000 VN chả có thằng nào có ISO thì không có sp nào lưu hành hả cụ.

Cụ cắt ghép ý kiến của em rồi. để được cấp phép lưu hành thiết bị sản xuất ra the NĐ 36, bắt buộc công ty đăng ký có chứng chỉ iso nộp trong hòi sơ đăng ký và sở Y tế phải kiểm tra thẩm định. Và tròn đó bắt rất chăt nôi dung nhà xưởng.

 

[SesameStreet]

4K tỏi VA kiếm được không phải chỉ từ bán kit mà còn bao gồm các thứ khác nữa. Phú lít thông báo cái tin, lều báo vào giật tít và câu chuyện đang được đẩy đi xa theo mức độ phẫn nộ của dân.

Việc mượn lều báo, kết tội trước khi có án, đẩy câu chuyện đi xa thế này cũng nguy hiểm chẳng kém việc VA và các CDC ăn chặn tiền của dân và nhà nước. Ví dụ nếu giờ có cơ hội để cắt chuỗi lây lan covid trên cả nước, đưa ta trở lại tình trạng an toàn, nhưng yêu cầu phải xét nghiệm trên diện rộng thì một phần rất lớn dân ta sẽ không chịu đi ngoáy mũi nữa. Phú lít chơi bài này chỉ thuận việc cho phú lít, gỡ lại cái uy tín thịt bò vàng, nhưng cũng chẳng tử tế tốt lành gì.

Nhưng mà ăn dày quá.
Lại còn làm mất thời gian, tiền của nhân dân vào xét nghiệm.
Tội to rồi.

 

[Susu77]

Nhiều lúc em cứ băn khoăn là ai có thể điều khiển cả 2 Bộ to và một đơn vị nhỏ hỗ trợ VA thực hiện trót lọt các thứ như thế này. Thật khó hiểu.

Nhiều cái chẳng muốn hiểu. Em ví dụ:
-Thả cho dân đi lại tứ tung dịp 30/4-1/5 giữa lúc chủng Delta vô cùng nguy hiểm đang hoành hành Ấn Độ và dân VN hầu như chưa tiêm mũi nào trừ tuyến đầu. Do việc này nên SG và các tỉnh lân cận bùng dịch.
-Yêu cầu dân phải có giấy xét nghiệm mới được đi lại kinh doanh. Kết quả hàng nghìn người chen chúc test và chờ cấp giấy: càng làm lây lan mạnh.
-Phong toả các kiểu nhưng cứ 3-4 ngày lại bắt test tập chung. Càng test càng bị nhiều: khó hiểu??
-Vaccin thiếu nên nhiều người phải mua suất tiêm giá cao để an toàn cho mình. Nhưng sau một thời gian thì lại tòi ra 2,6tr liều Pfizer hết hạn phải gia hạn.
-Thả dân vùng dịch về các nơi một cách tự phát: dẫn đến lây nhiễm toàn quốc và hậu quả đang diễn ra.
-Trung thu HN không hề ngăn cản hay thông báo dân ở nhà tránh tập trung đông: nhiều nghìn người chen chúc chơi trung thu. Giờ HN mỗi ngày hơn nghìn ca là tất yếu.
...
Giờ thì có vụ kit test PCR vô tiền khoáng hậu, độc nhất vô nhị không nước nào sánh bằng.

 

[1.25 ton]

em đọc mà chả hiểu cụ viết gì, em còm chữ màu xanh ah

Vạy cụ chưa bao giờ làm kiểm tra chất lượng hàng nhập khẩu rồi.

 

[datdo2020]

KHÔNG THỂ CHẤP NHẬN ĐƯỢC LOẠI NGƯỜI LÀM GIÀU BẰNG DỊCH BÊNH TOÀN DÂN

 

[1.25 ton]

Bác đọc kỹ lại đi!
Như khi kiểm định 1 cái ô tô, người ta có thể đo đạc trực tiếp trên cái xe đó nên đo xong, xem KQ và họ có thể chứng nhận được cái xe đạt các chỉ tiêu họ vừa đo (và được dán tem).
Nhưng có nhiều dịch vụ, sản phẩm không thể đo đạc trực tiếp như vậy mà chỉ có thể dựa trên hệ thống đảm bảo chất lượng mà nơi sản xuất ra nó thực hiện. Việc chứng nhận cho những sản phẩm như vậy cũng chỉ có thể dựa vào hệ thống, chứng nhận nơi sản xuất thực hiện hệ thống xxx!
Như cái kít này, nếu phá nó ra đo đạc xong thì chỉ có thể vứt đi chứ ống kít không mang đi bán được nữa.
Vì không đi sâu vào các hệ thống quản lý chất lượng nên em mới viết như vậy.
Nếu sâu nữa thì ISO chỉ là các quy trình chung chung, để sản xuất người ta có các thực hành sản xuất tốt (GMP), tên lại thay đổi tiếp cho từng lĩnh vực cần kiểm soát chặt chẽ hơn. Với thuốc-vaccine-sinh phẩm y tế người ta còn phải áp dụng các quy trình thực hành phòng thí nghiệm nữa!!!

ISO không chỉ là hệ thống quản lý chất lượng đâu cụ, ISO nó qui định chi tiết luôn chất lượng sản phẩm đấy ạ,. Ở post khác em đã nêu tiêu chuẩn BS của UK( ngang chuẩn Iso ) của mặt hàng cáp điện bọc giáp đấu ạ.

 

[New car 2023]

KHÔNG THỂ CHẤP NHẬN ĐƯỢC LOẠI NGƯỜI LÀM GIÀU BẰNG DỊCH BÊNH TOÀN DÂN

Bác chuẩn quá.
Để tôi chỉ đạo sa thải toàn bộ HĐQT của Pfizer, Moderna, JJ, Sinopharm.
Tụi đó tệ hơn thế, là "LOẠI NGƯỜI LÀM GIÀU BẰNG DỊCH BÊNH TOÀN CẦU" kia, bác ạ.
Sẽ đình chỉ sinh hoạt với đám kia, làm kiểm điểm tự nhận hình thức kỷ luật, rồi giao cấp trên xem xét quyết định.
Nhá.

 

[1.25 ton]

em không đồng ý với nhận định này của cụ.
ISO của thằng ất ơ nào trên thế giới (như vụ VA này thì WHO chả là cái đinh gì trong việc ném đá VA, có chăng thì ném đá tội NỔ thôi) nên ISO không liên quan gì đến quản lý nhà nước cả nên nó chả liên quan gì đến việc "được phép lưu hành" cả.
Thế trước năm 2000 VN chả có thằng nào có ISO thì không có sp nào lưu hành hả cụ.

Trước năm 2000 hay sau năm 2000 thì vẫn có bộ TCVN Tiêu chuẩn Việt Nam cụ nhé , xây dựng dựa trên tiêu chuẩn ISO đấy ạ.

 

[1.25 ton]

GMP GMP nhá mấy cụ seeder nhá

Người nhà em làm có cái xưởng đóng gói thực phẩm chức năng thôi mà đoàn của Chi cục xuống 2 lần, trước khi đi còn cầy nát cái bản vẽ . Xuống thì soi từng cái kệ, máy lạnh, kho hàng, Bồn rửa tay cũng phải bằng Inox, tủ treo quần áo đến nước rửa tay cũng phải giải trình... Các cụ thế nào mà nhìn cái office 10m2 kia kêu là làm "đúng quy trình".

Hay quy trình nó cũng có quy trình cho người thường và quy trình cho sân sau - Có nhẽ đâu thế!

Đọc không hiểu thì đừng quote bài nhé.

 

[Rondo68034]

BV Thủ Đức.
BV Phạm Ngọc Thạch.
Các anh giám đốc chắc giờ đang nghĩ cách thoát thân.

 

[1.25 ton]

em đọc mà chả hiểu cụ viết gì, em còm chữ màu xanh ah

Em giải thích thêm vì đúng là viết hơi lủng củng. Ai trong nghề điện thì sẽ biết 2 hãng này của Anh đi tiên phong trong việc tiêu chuẩn hóa chất lượng cáp điện trên thế giới, và chính họ xây dựng nên bộ tiêu chuẩn BS về cáp điện ( chứ không phải chính phủ Anh đâu ạ.) . Câp điện của họ xuất xưởng đều được kiểm tra nghiêm ngặt, đạt tiêu chuẩn mới được giao hàng.. vì vậy việc bên Quatest bảo ko đạt chuẩn nó vô lý nhường nào.

 

[muachieukyniem]

BV Thủ Đức.
BV Phạm Ngọc Thạch.
Các anh giám đốc chắc giờ đang nghĩ cách thoát thân.

Xử hết thì lấy ai làm giám đốc cụ nhỉ. Hơn 60 lãnh đạo Bệnh viện và CDC

 

[TaiNon1974]

VA không làm vaccine. Nhưng quĩ nhân dân đóng để mua vaccine có được dùng để chi mua kit xét nghiệm không thì không ai biết. Có khi cụ đầu bạc hứng lên lại cho soi cái quĩ này thì lại thêm mớ củi đốt lò.

4K tỏi VA kiếm được không phải chỉ từ bán kit mà còn bao gồm các thứ khác nữa. Phú lít thông báo cái tin, lều báo vào giật tít và câu chuyện đang được đẩy đi xa theo mức độ phẫn nộ của dân.

Việc mượn lều báo, kết tội trước khi có án, đẩy câu chuyện đi xa thế này cũng nguy hiểm chẳng kém việc VA và các CDC ăn chặn tiền của dân và nhà nước. Ví dụ nếu giờ có cơ hội để cắt chuỗi lây lan covid trên cả nước, đưa ta trở lại tình trạng an toàn, nhưng yêu cầu phải xét nghiệm trên diện rộng thì một phần rất lớn dân ta sẽ không chịu đi ngoáy mũi nữa. Phú lít chơi bài này chỉ thuận việc cho phú lít, gỡ lại cái uy tín thịt bò vàng, nhưng cũng chẳng tử tế tốt lành gì.

Đèo mẹ. Kit ngoại 30-40k nó bán cho dân 500k lại lên giọng dạy đời.

 

[bungbvt]

Nhiều cái chẳng muốn hiểu. Em ví dụ:
-Thả cho dân đi lại tứ tung dịp 30/4-1/5 giữa lúc chủng Delta vô cùng nguy hiểm đang hoành hành Ấn Độ và dân VN hầu như chưa tiêm mũi nào trừ tuyến đầu. Do việc này nên SG và các tỉnh lân cận bùng dịch.
-Yêu cầu dân phải có giấy xét nghiệm mới được đi lại kinh doanh. Kết quả hàng nghìn người chen chúc test và chờ cấp giấy: càng làm lây lan mạnh.
-Phong toả các kiểu nhưng cứ 3-4 ngày lại bắt test tập chung. Càng test càng bị nhiều: khó hiểu??
-Vaccin thiếu nên nhiều người phải mua suất tiêm giá cao để an toàn cho mình. Nhưng sau một thời gian thì lại tòi ra 2,6tr liều Pfizer hết hạn phải gia hạn.
-Thả dân vùng dịch về các nơi một cách tự phát: dẫn đến lây nhiễm toàn quốc và hậu quả đang diễn ra.
-Trung thu HN không hề ngăn cản hay thông báo dân ở nhà tránh tập trung đông: nhiều nghìn người chen chúc chơi trung thu. Giờ HN mỗi ngày hơn nghìn ca là tất yếu.
...
Giờ thì có vụ kit test PCR vô tiền khoáng hậu, độc nhất vô nhị không nước nào sánh bằng.

Chúng ta cái gì chả làm ngược. Thành công thì do " trí tuệ và sáng tạo", thất bại thì do " đen". Có nghị quyết soi sáng thì chả bao giờ sai nhé bác, em đồ có khi cả TG đang đi sai đường vì thiếu nghị quết á.

 

[Binbi]

Trước khi đi ảnh có alo cho một cơ số cấp trên báo "em đi HN", hóng C03 "mời" tiếp mấy thằng đc alo này.

Cậu ấy có gọi điện cho em và em cũng dặn dò cậu ấy kỹ rồi. Đại loại là cái gì có chứng cứ rõ ràng thì cứ khai báo thành khẩn, trung thực. Tuy nhiên nói gì thì cũng phải cân nhắc kỹ để tránh làm ảnh hưởng đến hình ảnh của tổ chức, của lãnh đạo. Bọn anh đang cố gắng thu xếp để mọi việc ổn thỏa, chú cứ yên tâm ra HN làm việc.
Chả biết rồi cậu ấy có nghe lời dặn của em không nên em vẫn thấy lo lo

 

[.Bo My]

Thì em nghĩ đơn giản quỹ tiền chung chống dịch trích ra chứ ko nghĩ là có chuyện đồng nào mua mắm, đồng nào mua tương

Quỹ chống dịch chung là có Quỹ của Mặt trận TQ ở các tỉnh rồi. Đây là quỹ ghi rõ là vắc xin, chỉ do Chính phủ sử dụng. Ngoài mua vx còn có thể dùng tài trợ nghiên cứu vx. Tuy 8.000 tỉ không nhiều lắm so với ngân sách, nhưng chi tiêu dễ hơn cho những trường hợp đặc biệt ngoài quy định, chỉ cần Ttg quyết.

 

[hairyscary]

KHÔNG THỂ CHẤP NHẬN ĐƯỢC LOẠI NGƯỜI LÀM GIÀU BẰNG DỊCH BÊNH TOÀN DÂN

Xét trên một góc độ khác thì toàn dân vẫn đang phải chấp nhận những loại người đấy thôi cụ. Làm giàu trên sức khỏe và giáo dục bao giờ cũng là cách dễ khai thác nhất và dân tình dễ chịu đựng nhất ở xứ ta.

Kê giá thiết bị, nhận hoa hồng, cài thầu, mua thiết bị rồi đắp chiếu, liên kết đặt thiết bị xét nghiệm, kê đơn thuốc thêm thực phẩm chức năng hoặc thuốc chỉ có ở nhà thuốc nhất định, kê đơn quá mức yêu cầu, ... Nếu loại được cái kiểu tham nhũng, hoa hồng lót tay và thổi giá trong lĩnh vực y tế thì chắc chắn là chi phí y tế không chỉ giảm 20% như cú lại quả của VA với CDC HD, mà có lẽ phải tới 50-60%. VA hay CDC HN chỉ là đen thôi.
Ngành Y và Giáo Dục là hai cái ngành đạo mạo và được nể trọng nhất, cũng là hai cái ngành dễ được dân tình thông cảm nhất. Trong tất cả các phong trào kêu gọi kiểu trả lương xứng đáng cho người làm thì dễ hai cái ngành này kêu nhiều nhất, họ có lẽ cảm thấy là xứng đáng hơn cả để được trả lương cao hơn. Chiếu theo mức lương thì lẽ họ phải sống rất chật vật. Nhưng ở các thành phố và đô thị lớn thì họ vẫn là thần tượng của em về thu nhập, vì từ 20 năm trước khi em còn del biết mình sẽ ở đâu như thế nào thì em đã thấy họ sống rất sung túc, 10 năm trước em thấy họ sắm ô tô ào ào, và trong 10 năm trở lại đây thì nhà đất căn hộ các kiểu.
Thành ra trên một góc độ khác ta vẫn phải chấp nhận có những nhóm người làm giàu trên lưng đa số dân chúng thôi.

 

[.Bo My]

4K tỏi VA kiếm được không phải chỉ từ bán kit mà còn bao gồm các thứ khác nữa. Phú lít thông báo cái tin, lều báo vào giật tít và câu chuyện đang được đẩy đi xa theo mức độ phẫn nộ của dân.

Việc mượn lều báo, kết tội trước khi có án, đẩy câu chuyện đi xa thế này cũng nguy hiểm chẳng kém việc VA và các CDC ăn chặn tiền của dân và nhà nước.

Ý cụ là anh VÁ chỉ chi hoa hồng kit test, còn mấy mặt hàng khác ảnh không chi, không nâng giá à, tính cách lạ quá!

Mà nghe nói anh Việt là một chàng trai phương xa hiền lành, có chí lớn, am hiểu về dịch tễ và các chế phẩm sinh học, là một tài năng cứu nhơn độ thế; phải không cụ!

 

[hairyscary]

Đèo mẹ. Kit ngoại 30-40k nó bán cho dân 500k lại lên giọng dạy đời.

Cám ơn cụ vì đã minh chứng cho cái tai hại của việc để truyền thông tung hứng đẩy câu chuyện đi.

Đôi khi em nghĩ cái bà tiến sĩ gì đấy mà giọng khào khào như đàn ông ý, à, bà Đoàn Hương, nói cái gì mà đám quần chúng không hiểu gì..., có khi bà ấy nói cũng đúng.
Còn các cụ tổ của chủ nghĩa thiên đường thì bảo nhiệt tình cộng ngu dốt bằng phá hoại, chắc là cũng thấy trước rồi.

 

[duongphong]

Cụ hiểu sai rồi, làm ISO nhằm mục đích cuối cùng là nâng cao chất lượng sản phẩm. Nói cách khác hệ thống quản lý chất lượng của ông đạt chuẩn ISO thì sản phẩm của công ty mới có chất lượng và được phép lưu hành.

Bọn Việt Á nó có chứng nhận ISO 13485:2016 do TNV cấp, tiêu chuẩn này đã được lồng vào trong nội dung Nghị định 36/2016/NĐ-CP ( quản lý trang thiết bị Y tế ). Và ngay dòng đầu tiên nó đã yêu cầu là: Nhà xưởng phải phù hơp với yêu cầu vệ sinh chống nhiễm chéo, nhiễm bẩn. Như vậy là thằng TNV đã cấp sai, cơ quan chủ quản là Sở Y tế Tp.HCM cũng sai nốt vì không kiểm tra thực tế, mà chỉ dựa vào chứng nhận ISO của Việt Á rồi cấp bừa Công bố đủ điều kiện chất lượng lưu hành.

1. Bố trí nhà xưởng phù hợp yêu cầu vệ sinh, chống nhiễm chéo, nhiễm bẩn
2. Xin giấy phép đủ điều kiện sản xuất
3. Lựa chọn người phụ trách chuyên môn đủ năng lực (theo quy định) trong quản lý sản xuất
4. Phân loại sản phẩm theo nhóm (A, B, C, D)
5. Kiểm định/ thử nghiệm ban đầu những sản phẩm thuộc nhóm B, C, D
6. Xin cấp số lưu hành sản phẩm
7. Xin cấp số lưu hành tự do CFS đối với sản phẩm xuất khẩu
8. Xin giấy xác nhận an toàn cho những sản phẩm đã lưu hành hợp pháp
9. Xin thử nghiệm lâm sàng đối với trang thiết bị thử nghiệm lâm sàng đã hoàn thành thiết kế kiểm định
10. Công bố hợp chuẩn hợp quy trước khi lưu hành sản phẩm
11. Báo cáo định kỳ trước 31/1 hàng năm

Cụ biết thì nói, không thì thôi. Cái diện tích 10m2 (vp 10m2) không đủ điều kiện làm nơi thay đồ theo quy định ISO 13485:2016