Chỗ này thì dược động học, dược lực học nó lấy của hoạt chất, lấy từ dược thư, từ các công bố trước đó từ biệt dược gốc của nó rồi ạ. Với các generic thì khi kiểm nghiệm đầu ra ở nhà máy có các chỉ số như cảm quan, rồi định tính, định lượng, độ rã, độ hòa tan...là chính. 1 số thuốc bắt buộc khi nộp hồ sơ đăng kí fai đạt tương đương sinh học, AUC 80-125% so với thuốc biệt dược gốc mới dc cấp phép. Nhưng khoảng 80-125% này cũng quá rộng. Và e ví dụ 1 số thuốc nó có các dạng đồng phân quang học khác nhau, có thể chỉ 1 dạng là có hoạt tính thôi, nhưng khi đo nồng độ trong máu thì hoạt chất kia vẫn lên, do nguyên liệu đầu vào ko đảm bảo tinh khiết.
Độ tinh khiết của nguyên liệu giữa các generic khác nhau, độ xịn của tá dược nó cũng khác nhau, và bản thân các tá dược nó cũng khác nhau, nó sẽ góp phần làm cho chất lượng thuốc khác nhau.dễ hiểu nhất thì Nó như việc may cái áo cái quần của cta, có loại vải sờ mịn mát, có loại thô nóng. Nhiều thuốc lâu lâu lại bị thu hồi vì chứa tạp chất gây ung thư, hoặc chứa hàm lượng kim loại nặng vượt mức cho phép...
1 số cụ ở đây có thể chê hàng biệt dược là quá đắt, nhưng nếu nói 1 cách công bằng thì để so sánh chất lượng giữa hàng biệt dược và generic thì liệu có bao nhiêu generic chất lượng tương đương hàng biệt dược. Hàng biệt dược sở dĩ đắt bởi vì nó là hàng nghiên cứu phát minh của các cty dược, họ phải tốn 1 số tiền khủng lồ ở cái giai đoạn phát minh thử nghiệm để dc cấp phép hoạt chất đó lần đầu tiên trên thị trường, và họ fai bán đắt để lợi nhuận thu về sẽ giúp bù lại cái chi phí họ bỏ ra.
Em ko đánh đồng là tất cả các generic đều tệ, tất nhiên chúng ta có quyền lựa chọn khi mà các generic quá nhiều. Với e e sẽ chọn 1 thuốc mà e cảm thấy chi phí bỏ ra và hiệu quả mang lại tương xứng. 1 viên biệt dược châu Âu 50k, và 1 viên hàng Hàn 10k của 1 cty cũng có tiếng ở Hàn thì e có thể chọn hàng Hàn ok. Nhưng nếu biệt dược 15k, generic 10k thì e chắc chắn sẽ dùng Biệt dược
. Cũng tương tự như thế suy rộng ra tại sao TPCN lại có giá đắt gấp 2-3 lần thuốc. Trong khi thuốc là để điều trị còn TPCN chỉ là hỗ trợ. Tại sao BYT lại để TPCN lộng hành nát như vậy trong suốt tg qua. Chung quy lại là có vấn đề ở tầm trên để cho ae NVYT ở dưới chịu khổ, người bệnh bị móc túi, ngân sách bị trục lợi. Giờ giải quyết vấn đề tầm cao mới là bài toán nan giải vì dân Y Dược toàn những người cái Tôi rất cao.
