[Funland] Thuốc chữa ung thư của Nga mới được Bộ Y tế cấp phép hôm qua 11/11/2025! Giá 18tr/lọ! Thêm hy vọng mới...

[Leanh65]

Theo em hiểu là 2 loại điều trị dùng cùng 1 phương pháp chứ k phải mua bản quyền hay ăn cắp công nghệ.

Vâng đúng thế ạ.

 

[vihali]

Thuốc ung thư của Nga không phải phát minh mới
Trước các “tin đồn” về thuốc ung thư của Nga là phát minh mới, trao đổi với VietTimes sáng 12/11, ông Nguyễn Văn Lợi, Trưởng phòng Đăng ký thuốc (Cục Quản lý Dược Bộ Y tế) nhấn mạnh: Thuốc Pembroria® (INN: pembrolizumab) của Nga không phải là thuốc mới, mà là sản phẩm tương tự sinh học của thuốc gốc pembrolizumab của Hãng dược MSD – một công ty dược phẩm đa quốc gia của Mỹ – đã được cấp phép lưu hành từ năm 2017.

“Đây là một loại kháng thể đơn dòng điều trị ung thư, không mang tính phát minh hay mới gì cả. Pembroria chỉ là sinh phẩm tương tự của sinh phẩm tham chiếu gốc đã được phép sử dụng rộng rãi cho bệnh nhân ung thư lâu nay” - ông Lợi thông tin.

Pembroria là thuốc sinh học tương tự (biosimilar) do Công ty JSC “BIOCAD” (Nga) sản xuất, bào chế dưới dạng dung dịch đậm đặc pha dung dịch tiêm truyền, được Bộ Y tế cấp số đăng ký lưu hành tại Việt Nam theo Quyết định số 628/QĐ-QLD ngày 31/10/2025 với yêu cầu “phải định kỳ 3 tháng một lần kể từ ngày cấp giấy đăng ký lưu hành thực hiện cập nhật tiến độ triển khai nghiên cứu lâm sàng theo dõi tính sinh miễn dịch pha III”.


Thông tin cho biết thuốc ung thư của Nga vẫn đang trong thời gian “nghiên cứu lâm sàng theo dõi tính sinh miễn dịch pha III” được dư luận đặc biệt quan tâm.

Giải thích về điều này, bà Lương Thu Vinh, Phó Trưởng phòng Đăng kí thuốc Cục Quản lý Dược, cho biết thuốc này đã hoàn thành các nghiên cứu lâm sàng cần thiết. Việc doanh nghiệp tiếp tục đánh giá ‘tính sinh miễn dịch pha III là nghiên cứu bổ sung sau cấp phép, để cập nhật dữ liệu an toàn và đáp ứng yêu cầu quản lý nguy cơ theo quy định của cơ quan quản lý.

Theo bà Vinh, quy định của Cơ quan Dược phẩm châu Âu (EMA) cho phép sinh phẩm tương tự được cấp phép sau khi hoàn thành nghiên cứu lâm sàng chứng minh tính tương đồng với thuốc gốc. Việc theo dõi “tính sinh miễn dịch” được thực hiện trong giai đoạn sau cấp phép và không đồng nghĩa với “đang thử nghiệm lâm sàng”.


“Ở Việt Nam, quy trình còn chặt chẽ hơn cả EMA. Chúng tôi yêu cầu doanh nghiệp định kỳ 3 tháng một lần phải báo cáo tiến độ nghiên cứu, nộp dữ liệu cập nhật cho Cục Quản lý Dược xem xét. Đây là cách làm thận trọng, bảo đảm an toàn cho người bệnh” – bà Vinh chia sẻ.

Chưa thể đánh giá hiệu quả điều trị
Chuyên gia hàng đầu về ung thư, PGS.TS Phạm Cẩm Phương, Giám đốc Trung tâm Y học hạt nhân và ung bướu Bệnh viện Bạch Mai, cũng lưu ý đây không phải là thuốc mới, mà là dạng thuốc tương tự sinh học. Nhưng thêm thuốc này được cấp phép thì bệnh nhân sẽ có cơ hội được dùng thuốc Pembrolizumab (thuốc điều trị miễn dịch) với chi phí rẻ hơn.

Đánh giá về chất lượng thuốc ung thư của Nga, một số chuyên gia về dược nhấn mạnh rằng chưa thể biết được hiệu quả điều trị của thuốc ra sao với bệnh nhân ở Việt Nam vì hiện thuốc chưa có ở nước ta, mà phải năm 2026 mới có. Đặc biệt, chất lượng thuốc phụ thuộc rất nhiều vào quá trình nghiên cứu có làm bài bản theo quy định, xu hướng chung của thế giới hay không.

Mới pha 3, xong còn pha 4. Nhập về vừa bán vừa tặng, coi như thử trên các bệnh nhân, 3 tháng thống kê 1 lần.

 

[MuathuHN252]

Chị cũng ko rõ ntn, bố chị điều trị ở 108 và đăng ký tại viện luôn chứ ko phải tự mua linh tinh đâu. Chả lẽ BV ăn dầy thế?

Thực tế thì chỉ cần "nghe nói" thuốc này ở viện bán từng này tiền (vì dụ 1 triệu); còn "nghe nói" cũng thuốc tên ấy ở ngoài họ bán có từng này ( chẳng hạn 500k) là nhao nhao ào ào khẳng định BV ăn dày thật ấy rồi. Và cái sự khẳng định ấy nó là thật trong đầu chứ không còn là "nghe nói" nữa

Em vừa Alo bạn em làm Keytruda thì bạn khẳng định từ ngày về VN giá Keytruda vẫn là 61,640tr 1 lọ. Và hiện tại hoạt chất này vẫn dịch vụ 100% chưa đc BHYT thanh toán. Nên là loại thuốc của Nga về cho dù 18tr hay 1tr thì vẫn chưa đc vào danh mục BHYT, câu hỏi này cho ai hỏi khi nào thì đc bảo hiểm nhé, tương lai nhưng ko biết khi nào. Giả sử sang năm đc bảo hiểm 50% thì 1 lọ BN sẽ phải trả 31tr cho Keytruda và 9tr cho thuốc Nga.
Ah quay lại câu hỏi 120tr 1 lọ của chị, bạn em bảo là 1 đợt điều trị cần 2 lọ, nên mới phải đóng hơn 120tr chứ giá xưa đến nay vẫn nguyên ạ

 

[hm.tuan]

Bán cho bệnh nhân ung thư là... dễ nhất.

Có khi còn giảm chi nhiều của quỹ BHYT...

Các cty BH nhân thọ có dám trả ko nhỉ?

 

[isak]

Thuốc đã được cấp phép lưu hành cũng vẫn có thể thử Phase 3, Phase 4, thậm chí Phase 1,2. Đặt tên Các Phase không phải chỉ theo giai đoạn thời gian như các cụ vẫn nghĩ.

Pha 3 là thử nghiệm so sánh hiệu quả với một thuốc/phương pháp điều trị tương tự đang có. Pha 3 có thể gồm nhiều nghiên cứu, Phần nghiên cứu quan trọng của pha 3 cần thực hiện trước khi đăng ký, nhưng cũng có nhiều nghiên cứu thuộc pha 3 có thể thực hiện sau khi được cấp phép (so sánh với nhiều thuốc khác, đối tượng bệnh nhân khác...).

 

[isak]

Thuốc generic nhái theo thuốc originator đấy bác.
Chính thức + công khai + hợp pháp.

Vì thế, hoạt chất mới được bảo hộ một thời gian dài, để anh Originator kiếm tiền.
Trước đây là 15 năm, giờ có nâng lên 20 niên thì phải.

Trong thời gian đó, nếu thích, các nhà sản xuất generic nghiên cứu cật lực - thông qua ăn trộm ăn cắp tự nghiên cứu thẩm định, và đợi đến Dead line, thì đăng ký thuốc của mình.

Mô hình cơ bản nhất là Nhái.
Tất nhiên, các tá dược là khác nhau.

Nếu thuốc ấy đăng ký tại Việt Nam, và công bố là; "Tau nhái theo thuốc gốc", thể hiện qua BE report, thì được cấp phép nhanh hơn nhiều.

Để đảm bảo việc khai thác lâu dài, trong thời gian patent ấy, họ hay bỏ thêm một hoạt chất khác vào, và tạo ra một thuốc mới hoàn toàn, và lại tiếp tục đăng ký bảo hộ nó - mặc dù thuốc sau chỉ tốt hơn thuốc trước 1 tý tẹo.

Cái này đúng với thuốc hoá dược thôi, thuốc sinh học giờ các quy định quản lý và công nghệ làm nhái nó cũng khác nhiều rồi. Ngoài ra có một số trường hợp các thằng AQ nó không tuân thủ quy định bảo hộ, như THái Lan trước đây cho làm với các thuốc kháng HIV, họ vẫn làm thuốc giống thuốc gốc để đáp ứng điều trị dù vẫn trong giai đoạn bảo hộ

 

[thudoll88]

Em vừa đọc thấy tin này. Iink báo kèm theo

Thuốc chữa ung thư của Nga được cấp phép lưu hành tại Việt Nam

Bộ Y tế cấp phép lưu hành thuốc ung thư Pembroria do Nga sản xuất - sản phẩm chứa hoạt chất Pembrolizumab, mở thêm lựa chọn điều trị cho bệnh nhân Việt.

vnexpress.net

 

[thudoll88]

Vấn đề là không biết có hiệu quả thật không. 18 triệu 1 lọ nhưng mà phải dùng bao nhiêu lọ? Cũng tốn rất nhiều tiền mà không biết là kết thúc liệu trình thì có khỏi không hay là chỉ kéo dài thêm một vài năm không đáp ứng được thuốc nữa thì tèo

 

[NNS]

bất quá 1 thứ thuốc điều trị cũ, giờ nhập mối mới nó rẻ đi thôi, mới mẻ gì đâu cụ

 

[thudoll88]

bất quá 1 thứ thuốc điều trị cũ, giờ nhập mối mới nó rẻ đi thôi, mới mẻ gì đâu cụ

chỉ thế thôi à cụ

 

[Taihoatu]

Vẫn toi như thường.
Em nhớ cái vắc xin covid

 

[formen]

Đọc là thuốc, bệnh thì vái tứ phương, 18 củ lọ x2 cho 1 liệu trình, 36 tr, k trong danh mục bh, vậy ai có xèng tiêm thì xài, k thì dùng thuốc trong danh mục bh thôi.

 

[kobietdatlagi]

Em vừa Alo bạn em làm Keytruda thì bạn khẳng định từ ngày về VN giá Keytruda vẫn là 61,640tr 1 lọ. Và hiện tại hoạt chất này vẫn dịch vụ 100% chưa đc BHYT thanh toán. Nên là loại thuốc của Nga về cho dù 18tr hay 1tr thì vẫn chưa đc vào danh mục BHYT, câu hỏi này cho ai hỏi khi nào thì đc bảo hiểm nhé, tương lai nhưng ko biết khi nào. Giả sử sang năm đc bảo hiểm 50% thì 1 lọ BN sẽ phải trả 31tr cho Keytruda và 9tr cho thuốc Nga.
Ah quay lại câu hỏi 120tr 1 lọ của chị, bạn em bảo là 1 đợt điều trị cần 2 lọ, nên mới phải đóng hơn 120tr chứ giá xưa đến nay vẫn nguyên ạ

Cảm ơn em đã thông tin nhé. Đúng là chị quên mỗi lần truyền 2 lọ, chỉ nhớ là phải đóng tầm 120tr tiền thuốc miễn dịch và tầm 10tr tiền hóa chất gì nữa ấy.

 

[Gangnam]

Mong không dính bật tật thôi, dính vào bệnh tật khổ lắm. Lúc ấy không ai nghĩ được sâu sắc như phân tích của các cụ đây đâu.

 

[NNS]

chỉ thế thôi à cụ

dạ vâng, và hiệu quả của nó cũng khá ất ơ chứ chả phải thần dược gì. nói chung là có bệnh thì vái tứ phương thôi chứ chả phải tin gì phấn khởi cho lắm như tìm ra thuốc đặc trị gì mới đâu

 

[kobietdatlagi]

Bán cho bệnh nhân ung thư là... dễ nhất.

Có khi còn giảm chi nhiều của quỹ BHYT...

Các cty BH nhân thọ có dám trả ko nhỉ?

Chỉ có BHYT của NN mới chi trả ko giới hạn đối với các thuốc trong danh mục còn các cty BHNT chỉ chi trả tối đa là bao nhiêu tiền đấy tùy gói mình mua thôi cụ.

 

[Nhiephong_205]

Cái này đúng với thuốc hoá dược thôi, thuốc sinh học giờ các quy định quản lý và công nghệ làm nhái nó cũng khác nhiều rồi. Ngoài ra có một số trường hợp các thằng AQ nó không tuân thủ quy định bảo hộ, như THái Lan trước đây cho làm với các thuốc kháng HIV, họ vẫn làm thuốc giống thuốc gốc để đáp ứng điều trị dù vẫn trong giai đoạn bảo hộ

Có lẽ đợt rồi PT cấm vận Nga tiếp cận các thuốc này nên họ cũng chơi bài kiểu bất cần thôi. Ko cho a dùng a crack công khai luôn ai dùng thì dùng.

 

[thudoll88]

Mong không dính bật tật thôi, dính vào bệnh tật khổ lắm. Lúc ấy không ai nghĩ được sâu sắc như phân tích của các cụ đây đâu.

ai chẳng biết thế hả cụ nhưng mà vấn đề tỷ lệ ung thư bây giờ rất cao. Bây giờ hiện tại khỏe mạnh cũng chưa nói lên điều gì không ai nắm tay được từ sáng đến tối cuộc sống vô thường lắm. nếu như thật sự có một loại thuốc điều trị được căn bệnh ung thư này thì tuyệt vời quá hoặc chỉ cần có vaccine phòng bệnh thôi là được

 

[MuathuHN252]

Nghe có vẻ dân mình háo hức nhỉ, để e kiếm chân CTV bán hàng

 

[Chuột bạch]

Nghe có vẻ dân mình háo hức nhỉ, để e kiếm chân CTV bán hàng

68 vs 18

Thế thôi, kkk